CRL1 HLB 간암신약 세 번째 CRL | FDA가 막은 건 '약'이 아니라 항서제약 '공장'이다 7월 10일 아침, HLB(028300)가 간암 1차 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 세 번째 CRL(보완요구서한)을 받았다는 공시가 떴습니다. 장 초반 HLB는 하한가, 그룹 계열사들도 줄줄이 하한가로 밀렸어요. 표면만 보면 'FDA 3수 실패' 기사지만, 저는 여기서 두 가지를 봅니다. 하나는 이번에도 막힌 게 리보세라닙의 '약효'가 아니라 파트너 항서제약의 '공장(cGMP)'이라는 것, 다른 하나는 그 빌미가 된 4월 실사를 파트너가 제때 공유하지 않았다는 것. 그리고 한 발 물러서면 세 번째 질문이 남아요. 대장주가 이렇게 무너졌는데, 왜 이번엔 바이오 섹터 전체가 안 흔들렸을까. 오늘은 이 세 가지를 팩트대로 짚습니다. 종목 추천이 아니라 '왜 막혔나'와 '파장이 어디까지냐'를 보는 글이.. 2026. 7. 13. 이전 1 다음
